今日热点推荐:女人警惕 坏男人的心理特点 加入收藏 | 设为首页 | 网站地图
性高潮性冷淡
性技巧情趣
两性心理
变态心理儿童性心理
女性心理男人性心理
两性心理
私处保健性爱误区
夫妻性保健
两性健康
生殖系健康性功能障碍
生殖器畸形性病及预防
两性教育
婚前性教育
青春期儿童期
避孕知识
避孕常识避孕误区
器械避孕药物避孕
兴趣闻
性文化

美国部分女性敦促 FDA 撤销拜耳的避孕器械 Essure

2017-06-27 www.31966.net 华北互联

0

日前,几十名妇女敦促美国 FDA 撤消拜耳的永久性避孕器械 Essure,称对这款器械对使用者的潜在伤害不够了解。FDA 号召其顾问小组召开一个会议来权衡 Essure 的受益与风险,此前有数千名妇女抱怨这款器械导致了改变生活的副作用,这些副作用包括慢性疼痛、出血及自身免疫性疾病,如银屑病和红斑狼疮。

Essure 由两个小的镍-钛环组成,镍-钛环通过阴道被插入到输卵管。这款器械被宣传为输卵管结扎的非手术替代产品,当其于 2002 年首次由 FDA 批准时深受医生的欢迎。自那以后,越来越多的妇女报道出问题。数千名妇女加入一个叫「Essure 问题」的 Facebook 组织,在那里妇女们分享她们使用该器械的经验。

该组织敦促 FDA 调查这款器械,首先要调查该器械是否与输卵管结扎一样安全有效,另一方面妇女使用这款器械是否会变得不育。已经有 5000 多件不良事件向 FDA 报告,但一直不清楚 Essure 在事件中所处的地位。

Bell 是一名金属工程顾问,他是会上 40 多名发言者之一,他表示,在 Essure 被从患者身上移除后,他对若干 Essure 进行了分析,认为这款器械有潜在的生产工艺问题。「根据我的专业判断,Essure 不是一款安全的产品,」他表示道。

一些妇女讨论她们的避孕环如何从输卵管移动到盆腔或肠周围,引起急性盆腔疼痛。其他妇女描述有令人虚弱的疲劳,症状发作暗示全身免疫系统对该器械有响应。FDA 要求顾问小组讨论这款器械是否应该被限制用于某些患者群体,或是否应该改变这款产品的标签。FDA 还要求顾问小组建议是否需要进行额外的临床试验。

顾问委员会未被要求对他们的建议进行正式的投票,但 FDA 在决定如何处理该器械时会权衡顾问小组的意见。顾问小组成员对镍或其它金属在可能引发的症状中所起的作用进行了讨论。「应该收集有关镍敏感性的信息,以观察它是否与一些症状相关,」约翰霍普金斯大学环境卫生科学发展主席 Wills-Karp 称。

对镍过敏的标准皮肤斑贴测试不能可靠地预测一个人是否会有全身过敏反应,在被植入这种器械之前,没有 FDA 批准的血液检测来测试人的超敏反应。顾问小组成员建议强化该产品的标签,提供更多的有关潜在不良事件信息,以及建立患者登记以追溯不良事件。他们还建议更多的医生培训,包括如何移除该避孕环,并建议制定一个协议,在患者抱怨持续疼痛时以早期进行干预。

查看信源地址

编辑: 冯志华

相关阅读

关于康路 | 版权声明 | 广告服务 | 诚聘英才 | 合作伙伴 | 联系我们 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2013-2014 华北健康网 版权所有 Power by DedeCms
京ICP备09011888号