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日照某公司某某保税店未备案从事第二类医疗器械经营、经营未取得

2018-03-19 www.31966.net 华北互联

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日照某公司某某保税店未备案从事第二类医疗器械经营、经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械避孕套案

Mon Nov 06 15:52:12 CST 2017 文章来源: 浏览次数:313 内容分类:新闻

2016年3月,日照市食品药品监督管理局破获了一起经营未依法注册的进口医疗器械案,涉案企业为一家有8家加盟店的进口食品“保税店”,分布于两省五地市。涉案避孕套产品名称为“冈本001避孕套”“相模0.02超薄避孕套”,其外包装未发现医疗器械注册证的任何信息,在国家食品药品监督管理总局网站数据库进口医疗器械栏也未查到该产品的注册情况。日照市食品药品监督管理局执法人员在该店及其余7家加盟店查获追缴其违法经营的未取得医疗器械注册证的进口第二类医疗器械5箱700余盒,涉案货值达5万余元。日照市食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》,对该店作出了“没收违法经营的医疗器械650盒、违法所得4737.00元,并处货值金额10倍罚款”的行政处罚决定。

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